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安徽开展2010年药品GMP飞行检查工作

2010-05-17 21:17:32 来源:SFDA 浏览:1548

日前,安徽省药品审评认证中心组织4个检查组,分别对6家高风险药品生产企业进行GMP飞行检查。检查组依据国家食品药品监督管理局新修订的《药品GMP认证检查评定标准》,按照预定方案对生产企业药品生产和质量管理情况进行了全面检查,此次检查标志着安徽省2010年药品GMP跟踪飞行检查工作正式启动。

该局对飞行检查工作提出四点要求:一是严格执行药品GMP飞行检查的各项规定,认真组织检查,坚持标准,从严要求;二是突出检查重点,针对当前GMP制度实施中的薄弱环节,加大检查力度,如实、准确、具体地记录缺陷项目,凡是3个品种以下的,工艺处方检查率要达100%,3个品种以上的工艺处方检查率要达60%;三是加强对企业的指导,不断提高企业的质量管理水平;四是遵守飞行检查工作纪律,做好廉洁自律工作。

检查期间,安徽省食品药品监督管理局还将深入企业第一线对飞行检查情况进行督查,到生产车间进行检查指导,与企业负责人进行交流座谈。

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