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药用玻璃包装升级换代势在必行

2012-08-24 16:24:45 来源:上海信销信息科技有限公司 浏览:1333
  【前言】近年来,我国药品监管法规和药品标准不断完善,并逐步实现了与国际接轨,但在药用包装材料容器升级换代方面却较为滞后,影响制剂质量的提高,制约我国制剂产品开拓国际市场。
  
  近年来,在药品,尤其是注射剂检验所有不合格项目中,可见异物检查项不合格率始终排在首位。一方面,由于国家对药包材企业的生产环境没有相关要求,很多玻璃管材、安瓿生产企业的工作环境根本达不到净化要求;另一方面,国内注射剂普遍使用的7.0低硼硅玻璃本身特性对药品影响较大,是导致注射剂在有效期内可见异物项不合格的主要因素之一。
  
  对于我国药用玻璃包装来说,升级换代势在必行,这意味着中性玻璃等高端药包材市场将迎来春天。然而却又存在诸多瓶颈,亟待有关部门及医药行业共同推进解决。
  
  专家称,几十年的实践证明,7.0低硼硅玻璃能保证一般药品的质量和使用,至今也并没有因玻璃材质而引起的重大药品安全事故,短期内全面淘汰低硼硅玻璃是不现实的。但相当一部分特殊药品需要采用高硼硅和中性硼硅玻璃。
  
  对此,法规要有明确的规定,政府部门应制订相关的引导政策,通过市场手段来逐步推进医药包装材料的升级换代。同时,制药企业和包材生产企业要在药品相容性试验等方面多下功夫,以更好地指导和推广应用质量更优、安全性更好的药用包材,并解决升级包材在实际应用中出现的各种问题。
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