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压片包装技术综述

2012-10-23 15:40:40 来源:中国制药机械设备网 浏览:1243
【前言】在医药包装领域中,提起压片技术,大家都不会陌生。随着片剂进一步被广泛应用于营养品和中药产品中,压片技术也进一步被大家所重视。而且一些特殊的片剂形式如异型片的出现更是活跃了沉寂的压片市场,也让压片技术有了更大的发挥空间。
  
  在医药包装领域中,提起压片技术,大家都不会陌生。随着片剂进一步被广泛应用于营养品和中药产品中,压片技术也进一步被大家所重视。而且一些特殊的片剂形式如异型片的出现更是活跃了沉寂的压片市场,也让压片技术有了更大的发挥空间。
  
  压片包装技术未来的发展趋势趋势1:设计更精密、控制更稳定;趋势2:粉尘控制更好、生产效率更高;趋势3:更多数据技术的使用、更多相关认证的参与。
  
  伴随片剂产品的不断发展,特别是方型及异型片剂产品产量的激增,片剂产品对压片机的性能也提出了更高的需求:压片设备的进料系统必须进行更精密的设计,同时也要提升生产运作的稳定性;中成药片剂产品在压片过程中需要很大的压力,因此设备的压力系统必须得到很好的控制;对于压片设备的主压力测试控制系统,可以采用压力传感器替代传统的压力敏感片进行控制;当预压力控制在主压力的10%左右时,可以达到更好的压片效果。同时,更多自动控制、伺服技术的应用也是大势所趋。
  
  高速压片设备被广泛地应用在大批量营养药、营养补充剂的生产环节中。未来药品片剂产品可能会向着多种外型的发展方向进军。比如针对特定医药消费群体(如儿童药品市场)的需要,可能会出现双层片剂、双色片剂、异型片剂产品。新剂型的出现对压片技术也会带来一些影响。未来的压片设备应该可以更好地控制药体粉尘、设计更简单、便于清洁,同时可以帮助客户提高生产效率。
  
  数据记录环节对于衡量压片设备的性能及发展而言是一个非常重要的因素。比如,压片设备需要在生产过程中,通过调节压力及压轮自动调整完成剔除坏片的工作,而在这一过程中需要一系列数据记录参数以衡量药片的质量。因此,压片设备更应配备有完善、高质量的配套软件及数据控制系统。
  
  速度高、质量稳定的压片设备会成为中国制药企业客户的首选。此外,相关认证对医药企业及其产品的要求日益提升,通过IQ、OQ、PQ、IPA及欧盟相关认证的医药设备供应商更会赢得知名医药生产企业的认同及青睐。
  
  泡罩包装技术
  
  随着世界经济的繁荣发展,全球医药包装需求每年都在以飞快的速度增长,药品制造商的生产能力也得以迅速扩张。严格的政府和行业标准正在推动医药行业保证药品包装的安全性和保险性,一些法律法规的出台促进了单剂量和高阻隔药品包装需求的进一步增长。在这种环境下,一次药品包装的需求将会继续增长,所以泡罩将依然是使用最广泛的药品包装之一。
  
  泡罩包装线未来的发展趋势趋势1:操作方便、人机界面友好;趋势2:性能稳定、产能高效持续;趋势3:在关键质量控制环节拥有安全、稳定、高效的检测系统。
  
  用户的需求将是泡罩包装线发展的未来依据,以上三点泡罩包装线的发展趋势为泡罩包装线的供应商指出了研发的方向。
  
  操作方便、人机界面友好:制药企业的包装自动化水平在不断提高,包装线需要的操作工人也将越来越少,符合这一趋势的设备无疑是更加符合制药企业的发展现状;性能稳定、产能高效持续:高速、稳定的包装线一直是医药企业的重要需求,符合条件的包装线可以为医药企业在节省成本、提高投资回报率等方面带来最佳的竞争力;在关键质量控制环节拥有安全、稳定、高效的检测系统:随着国家和消费者对药品安全的重视和制药企业社会责任感的加强,保证药品包装安全的检测设备将更多的应用到制药企业的包装线中,在众多检测设备中,机器视觉检测设备和金属检测设备将被制药企业广泛应用。
  
  数粒包装技术
  
  数粒设备主要用于片剂或胶囊的装瓶过程。应用数粒设备的药品一般为服用周期较长的营养药或治疗药品,比如维生素、鱼肝油、精神类用药等等,短期服用的药品一般采用铝塑泡罩包装。如今,数粒技术发展的相当迅速,国内的一些数粒供应商的技术水平也被国内的客户所广泛认可。国内数粒供应商技术的不断提高为众多国内的医药、保健品企业带来了更具性价比优势的设备,也给他们带来了更大的选择空间。
  
  数粒包装技术的发展趋势趋势1:需要增加模块化的设计;趋势2:增加数片机缺粒检测方式,提升设备质量控制环节的性能;趋势3:增加安全因素的考虑。
  
  出现半片及缺片现象是片剂、胶囊生产和包装过程中比较大的问题,除了由于压片过程中容易出现半片及缺片现象之外,片剂在数粒过程中由于震动或其他外力作用也很容易造成片剂的缺损,所以如何避免数粒过程中的片剂损伤风险,也就成为了今后数粒设备所努力的目标。通过我们对用户的了解可以总结出以下趋势。
  
  需要增加模块化的设计——更多模块化的设计可以增加设备整线的灵活性,特别是可以更好地满足客户拆卸、清洗设备的需要,为用户带来更多的便利;增加数片机缺粒检测方式,提升设备质量控制环节的性能——目前检测数片机缺粒状况主要采用的方式是称重检测法,随着人工智能光电扫描技术以及人工智能CCD图象视觉系统的出现,数片设备的检测性能将更能够得到提升;增加安全因素的考虑——从在生产一线从事操作生产的员工角度考虑,希望供应商在生产设备时增加对安全因素的设计考虑,最大限度消除生产过程中可能存在的安全隐患。
  
  泡罩—装盒连线技术的发展趋势趋势1:体积更小;趋势2:调整更简单;趋势3:速度更高;趋势4:更新的传送方式。
  
  在与用户的沟通中,提到今后泡罩——装盒连线设备的发展趋势,用户提及最多的就是这四点。体积更小——如今,医药企业都希望设备能够具有较小的占地面积以方便企业厂房的规划,体积更小的泡罩—装盒连线设备无疑更能赢得医药企业的青睐;调整更简单——生产中各种参数的设置、调整,以及在进行不同产品或不同规格产品的生产转换时,简单而有效的设备调整必然会为生产带来更多的便捷;速度更高——在竞争激烈的医药市场,生产效率高的医药企业在竞争中将占据更有利的地位,而高速的泡罩——装盒连线设备能够为医药企业带来更大的利益;更新的传送方式——与此同时,用户还对泡罩—装盒连线设备的配合提出了更高的要求,希望能有更好的传送方式代替从泡罩到装盒部分的真空传送。
  
  检测设备的发展趋势趋势1:检测更加精确;趋势2:抗干扰性越强;趋势3:简便且易操作。
  
  检测设备是制药企业包装线上最重要的设备之一,随着国家和消费者对药品安全的重视和制药企业社会责任感的加强,更多的检测设备正在为制药企业所应用。在这三个趋势的指引下,我们认为,机器视觉检测技术和金属检测技术将会在医药企业有更大的发展。机器视觉技术就是用计算机来处理和分析图像信息并作出结论,通过对于数量、面积、长度、颜色等项目的检测和识别,完成有/无、偏移量、个数、尺寸等方面的判断。它与医药企业目前在数粒,打码,泡罩板缺粒,药片残缺、断片,加装说明书,编码识别等检测环节使用的光电传感器相比,检测内容更丰富、更稳定、更精确,且符合医药行业包装线经常改变包装产品的现状。
  
  金属检测设备已经被很多企业所应用,根据金属检测设备的特点,用户希望这种设备能够更加抗干扰、精确度更高。
  
  小袋包装技术
  
  四边封小袋形式已被医药企业广泛应用于各种产品剂型的生产中,如颗粒剂、粉剂、口服液等。随着小袋包装应用的愈加广泛,小袋包装技术也被用户所广泛关注。小袋包装技术的发展趋势趋势1:在包装产品规格变化方面,设备的调整柔性要更强;趋势2:电子技术在包装设备上的应用会越来越广泛和深入;趋势3:在例如自动理料、自动进料、自动剔除次品等方面设备的自动化程度方面会越来越高;趋势4:包装设备使用稳定性的要求会越来越高。
  
  现在,市场需求的不断变化要求医药企业不断更新包装形式以充实市场,而能够帮助企业完成这些挑战的就是性能完备、柔性强的包装设备了。模块化设计、部件更换容易且转换用时短,这些都是对小袋包装机的最新要求。电子技术已经深入到各个领域中,小袋包装技术当然也不例外。应用了电子技术的设备不仅自动化的程度提高了,使设备在性能上更具优势。同时在操作和控制上也变得更加简便。为了进一步减少人工在生产中的干预,同时也是为了降低人工成本,不断提高设备的自动化应用将成为小袋包装设备的唯一选择。
  
  BFS包装技术
  
  性能上的优势使得BFS技术在今天的医药生产中占有一席之地。随着全世界对医药包装安全的重视以及众多法律法规的出台,BFS技术的生产优势再次被扩大了,同时,也有更多的国内外企业引进了该技术。
  
  在美国和众多欧洲国家,药品的无菌标准一直都在不断地提高,由这种变化给医药企业带来的“如何在达到要求的同时,又能寻求到最经济的包装方案”的挑战,促使吹瓶-灌装-封口三合一技术和设备成为药液无菌灌装的重要方式。而在市场广阔、发展日新月异的中国医药市场,为提高我国医药包装行业整体水平,国家对医药制品的包装要求作出了明确规范。如GMP规范中明确规定杜绝包装环节人为因素对药品的污染,提高包装的自动化水平和质量水平等。这些政策的陆续出台均对BFS技术在中国的发展起到了推波助澜的作用。目前在中国,已经有二十多家医药保健企业引进了BFS技术和设备,用于大输液、滴眼液、抗生素等产品的生产。
  
  BFS包装技术的发展趋势:趋势1:更高的速度趋势2:更低的模具更换时间
  
  伴随着眼睛护理、口服液等产品市场的规模化和扩大化,国内及国外产品需求的持续走高,BFS设备需要在已经成熟的技术上不断提升其速度。BFS三合一设备需要在工作区域内完成模腔内的容器吹瓶成型、灌装以及封口三个环节的动作,速度相比传统设备慢一些。如何在保证BFS设备先进技术的同时,提升其运行速度以满足与日俱增的市场需要,是众多BFS设备供应商需要关注的问题。
  
  模具可以决定产品的规格、大小尺寸,为多样化的产品生产带来裨益,但三合一吹灌封设备的生产速度也可能受到模具更换时间的影响。制造业经济生产的理念需要BFS设备降低模具更换的时间,最大程度上减少准备时期的不增值时间,为客户带来更多的经济效益。
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