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我国新药物研发审批提速

2013-01-18 17:21:37 来源:现代消费网 浏览:846

       近日,记者从今年全国食品药品监督管理工作会议上获悉,今年我国将继续加快创新药临床试验审批,鼓励以临床价值为导向的高水平创新药物研发。同时,强化对临床试验的监管,着力提升临床试验的质量管理水平。

       目前,我国创新药物进入临床的审批时间已从9至10个月缩短到4个月左右,但与国际水平相比仍有差距。国家食品药品监管局今年将继续加快创新药物临床试验审批,重点审评临床操作方案的可行性,力争早期介入,早评价、早判断,不合理的早退出。

       另外,对列入我国重大专项的创新药物申请,实行加快审评,全程跟踪,试行审评工作联系人制,鼓励和支持高水平、有临床价值的创新药物研发。

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