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告别无序时代 药用辅料发展提速

2013-01-31 17:15:00 来源:中国制药机械设备网 浏览:1043
导读:行业标准缺乏,准入门槛低下。长期以来,药用辅料行业的发展一直处于这样一种无序状态,导致了企业素质和产品质量的良莠不齐,也滋生了一系列药品质量安全问题。
  近年来,我国医药工业的迅猛发展有目共睹,但药用辅料行业的发展则严重滞后于整个医药工业的发展,从而也制约了我国制剂工业的快速发展,导致我国制剂研发水平受限,制剂产品全球化受限。
  业内人士指出,我国药用辅料管理制度尚不完善,缺乏统一的国家标准,行业处于混乱的尴尬局面,大量辅料产品是由化工和食品加工企业生产,以很低的成本优势充斥着我国药用辅料市场。而专业药用辅料生产企业,由于药用级辅料生产成本较高,正规企业的发展反而受到抑制,专业企业数量少、规模小、品种少、技术水平低、研发投入少的局面。这种“恶币驱逐良币”的局面严重制约了我国药用辅料行业健康、快速的发展。
  药用辅料标准将于2013年2月1日强制执行,行业政策壁垒大幅提高,随着占比85%以上的食品、化工等不规范辅料企业的退出,行业集中度将大幅提高,行业发展也将步入正轨。
  有关专家指出,随着国内制药工业的发展壮大和标准不断提升,对药用辅料也提出了更高的要求,不仅在产品质量上要求更严,更需要更多新型高端辅料推动制药行业高端化发展。
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