近期，国家卫健委、国家发改委等13部门联合发布《慢性呼吸系统疾病防治行动实施方案（2024—2030年）》，《方案》提出，到2030年，70岁及以下人群慢性呼吸系统疾病死亡率下降到8.1/10万及以下。吸入制剂作为慢性呼吸系统疾病的重点治疗药物，市场需求有望加速放量。

慢性阻塞性肺疾病致死率排列第三

慢性阻塞性肺疾病(COPD)、肺气肿、慢性支气管炎、支气管哮喘是临床上常见的几种慢性呼吸道疾病。

慢性阻塞性肺疾病是一种以气流受限为特点的常见呼吸系统疾病，具有患病率高、致残致死率高、病程及治疗周期长、急性加重期住院率高等特征。

根据WHO的统计数据显示，2019年，COPD已成为我国第三大致死率疾病，疾病死亡率为67/10万。

图表1：中国10万致死率疾病TOP10

数据来源：WHO，信销科技

国内COPD和哮喘病患者基数庞大，预计2030年可达2亿人

根据沙利文的相关报告显示，我国COPD患者存量巨大，预计到2030年，患病人数将达到1.1亿人。

图表2：中国慢性阻塞性肺疾病（COPD)患者人数

数据来源：沙利文，信销科技

除此之外，2021年，我国哮喘患病人数高达6590 万人，预计2030年患病人数将增加至7810万人。

图表3：中国哮喘患者人数增长趋势

数据来源：沙利文，信销科技

国内吸入制剂市场营收数百亿，阿斯利康市场份额大

吸入制剂具有起效快、药量少、生物利用度高、患者依从性好等特点。目前被广泛应用于COPD和哮喘的治疗。

根据米内网数据显示，2022年，中国公立医疗机构终端吸入剂销售额近210亿元，2023上半年其销售额达120亿元，同比增长9.85%。

图表4：2020-2023吸入制剂在公立医院的营收情况

数据来源：米内网，信销科技

2023年，阿斯利康在哮喘和COPD领域全球的营收超过55亿美元，其中仅吸入性布地奈德的营收达7.13亿美元。阿斯利康在我国吸入制剂市场份额较高，2023年仅布地奈德福莫特罗粉吸入剂(Ⅱ)和布地奈德雾化吸入混悬液在国内相关医院的销售超40亿元。

国内药企积极拓展，吸入制剂创新崭露头角

近年，国产吸入制剂仿制药陆续获批上市，已有近100家企业获得了吸入制剂的批文。健康元的妥布霉素吸入溶液于2024年正式进入医保目录，国产吸入制剂的市场占有率将逐步提升。

图表5：国内部分吸入制剂药品生产企业

数据来源：CDE，信销科技

同时，国内企业正在积极开展吸入制剂创新药研发。2023-2024年，已有超10款吸入制剂创新药获批临床。

上海洛启生物医药技术有限公司的LQ036单域抗体吸入用粉末已进入临床Ⅱ期，正大天睛的创新药TQC3927吸入粉雾剂已开展临床Ⅰ期实验，其更早获批临床的创新药吸入用TQC3721混悬液，目前已进入临床Ⅱ期。

图表6：2023-2024年受理临床的治疗呼吸系统疾病类的吸入制剂创新药

数据来源：CDE，信销科技

随着《慢性呼吸系统疾病防治行动实施方案（2024—2030年）》的推进，面对我国庞大的呼吸疾病患者，吸入制剂相关企业不仅承载着不断满足临床需求的重任，势必将在国产替代、技术创新与政策引导下，迎来前所未有的发展机遇。

基于吸入制剂的研发与生产，技术壁垒比较高，还需要药械协同，对于制药工艺和制药装备均有较高的要求，因此，国内吸入制剂产业发展也面临着较大的挑战，需要汇集多方资源齐心协力，共同推动产业发展。信销瓴荟智库中心汇聚了吸入制剂相关产业链方面的专家，可为药企提供专业的咨询，可协助国内药企更好地抓住吸入制剂这波重大的发展机遇。