2025年1月2日，国家药监局发布了《药品生产质量管理规范》药包材附录，新附录自2026年1月1日起施行。国家药监局在公告中要求，药包材生产企业应当在正式实施前及时改进设施设备并完善质量管理体系，确保符合药包材附录的各项要求。

为满足新规要求，深入学习GMP并建立健全的质量管理体系，河南省某知名药包材企业经过多渠道、多平台、与多位专家的沟通与对比，最后选择了瓴荟智库中心专家为他们进行《GMP药包材附录解读》培训。

3月4日，瓴荟智库中心专家郑起平老师为其开展《GMP药包材附录解读》培训。企业生产、质量、技术等部门骨干人员参训，“实地检查+条例解析+手把手指导”的培训方式，获得参训人员的一致好评。

瓴荟智库中心专家郑起平老师现场培训

结合企业实际问题解读《药品生产质量管理规范》药包材附录，学员学会举一反三

培训前日，瓴荟智库中心专家郑起平老师特地提前抵达企业进行实地调研，对企业的现状进行全面的评估，了解企业目前需要提升的重点环节。

瓴荟智库中心专家郑起平老师现场培训

培训过程中，瓴荟智库中心专家郑起平老师以"政策背景—条例解析—实践路径"为主线，紧密围绕企业实际情况展开，引导大家做到举一反三。

“质量管理体系的建立不仅仅是设备、场地等硬件方面的改变，它要求企业在软件、思路、观念上进行全方位的升级。企业必须建立起完善的流程管理体系，确保每一步操作都有数据可依，有记录可循。要将以往的经验之谈转化为具体的数据和文件规范，无论是生产、检验还是物流环节，都要做到事无巨细，记录详尽，实现全程可追溯。”培训中，瓴荟智库中心专家郑起平老师特别强调。

手把手指导，学员茅塞顿开

培训结束后，瓴荟智库中心专家郑起平老师进一步抽取了企业以往的生产记录、检验报告单等文件进行现场指导，引导参会人员从GMP的角度出发，思考并探讨如何采取具体改进措施，以达到合规要求。

瓴荟智库中心专家郑起平老师指导文件

正如郑老师在培训前所言，药包材新附录的实施将推动药包材行业从"粗放式生产"向"全生命周期管理"转型，包材行业进入监管时代。

在以质量为核心的行业变革浪潮中，主动求变者才能赢得未来。面对GMP药包材附录实施进入倒计时，瓴荟智库中心专家可为药包材企业量身定制提升《GMP药包材附录》合规性的培训方案，助力企业在变革中稳健前行。

关于瓴荟智库中心

瓴荟智库中心依托信销科技19年行业资源积淀，聚合全球顶尖行业专家、学者、企业家等资源，是制药行业专业咨询组织。专家团队实战经验丰富，平均从业年限超30年。不仅能够对政策进行分析解读，还能凭借专业实战经验为企业提供可落地的定制化培训服务。与企业的需求一拍即合，最终决定邀请瓴荟智库中心的专家为其进行培训。

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邹玲 15638934111