2024年,制药行业迎来了多笔重大交易,预计前十名的交易总额将超过310亿美元。尽管2023年同期的交易总额超过530亿美元,但其中包括第一三共与默克之间达成的220亿美元的巨额协议,这笔交易是过去十年中最大的协议之一,因此很难直接比较两年的数据。2024年全球生物制药交易金额Top10中,每笔交易的潜在价值都超过20亿美元,其中几笔交易金额甚至可能达到或超过40亿美元。尽管心血管疾病和神经类疾病在这些交易中占有一席之地,但癌症仍旧是最瞩目的焦点,在前十名交易中的占据了六笔。
(2024年生物制药交易金额前十)
诺华的蛋白质药物布局
2024年4月底,制药巨头诺华与日本生物技术公司PeptiDream扩展多肽发现合作。PeptiDream专有的多肽发现平台系统(PDPS)能够生成高度多样化的环状肽库,用于筛选各种生物学靶点,优化苗头化合物,进而形成肽和小分子治疗药物或肽药物偶联物。为此,诺华将支付约1.8亿美元的预付款,并可能根据项目进展支付多达27.1亿美元的里程碑付款及产品销售的版税。
与PeptiDream的扩展协议是诺华放射性制药趋势的一部分,诺华曾分别于2023年3月和4月与Bicycle Therapeutics和3B Pharmaceuticals合作。今年7月,诺华还与Dren Bio达成了一项以肿瘤学为重点的协议。根据交易条款,诺华可能会支付30亿美元,以使用Dren Bio专有的靶向髓系细胞衔接蛋白与吞噬作用平台,发现和开发用于治疗癌症的双特异性抗体。
与Dren Bio的协议以及PeptiDream的合作增加了诺华最近肿瘤方面的交易,包括2月份以27亿欧元收购MorphoSys,以及4月份获得Arvinas的用于前列腺癌的雄激素受体蛋白降解剂的许可(可能花费11.6亿美元)。
Instil Bio与宜明昂科的战略合作
8月初,一家专注于蛋白质药物的生物制药公司Instil Bio从生物技术公司宜明昂科获得了两种用于治疗实体瘤的Ⅰ期临床候选癌症药物(IMM2510及IMM27M)在大中华地区以外的全球开发和商业化权利,该交易价值可能超过20亿美元。
宜明昂科利用先天免疫系统和适应性免疫系统开发更有效的癌症免疫疗法。IMM2510是一种新型的、潜在同类最优的PD-L1xVEGF双特异性抗体。据该公司称,它的优势之一是它可以结合多种VEGF受体配体,并且其较小的分子量会改善抗体依赖性细胞毒性(ADCC)和肿瘤渗透性。IMM27M是具有增强型ADCC活性的新一代CTLA-4抗体,旨在促进肿瘤内调节性T细胞耗损,以提高第一代CTLA-4抗体的疗效并降低其毒性。目前,这两种药物正在联合测试。
根据交易条款,宜明昂科将获得总额高达5000万美元的预付款和潜在的短期付款,此外还有可能收取超过20亿美元的付款,以及基于全球(不包括大中华地区)销售净额的个位数至低两位数百分比的销售提成。
罗氏携手MOMA,聚焦肿瘤学研发
生物制药公司罗氏以肿瘤学为重点的合作(但不涉及蛋白质药物)进入前十名,该公司于1 月初与MOMA Therapeutics达成了一项为期五年的价值高达20亿美元的合作。旨在利用MOMA Therapeutics定制的专有KNOMATIC平台主要研究ATP酶和其他难以靶向的酶类的运动与结构模式,能够为癌症及其他疾病的治疗提供新的靶点。因此,MOMA将获得6600万美元的预付款,并可能收取超过20亿美元的付款,罗氏将负责临床开发和商业化。
2024年,免疫学交易在生物制药交易TOP10中占比很大。
目前,礼来公司已经在自身免疫性疾病领域拥有强大的影响力。除了诺华的靶向IL-17A的Cosentyx(secukinumab)和优时比抑制IL-17A和IL-17F的Bimzelx (bimekizumab-bkzx)外,礼来的Taltz(Ixekizumab)是几种获批的靶向炎症细胞因子白介素-17(IL-17)同种异型的单克隆抗体之一。2023年6月,礼来以24亿美元收购Dice Therapeutics,获得了两种潜在的口服IL-17抑制剂,即小分子临床候选药物DC-806和DC-853。
据统计,口服小分子疗法也是2024年最大的收购之一。今年7月,礼来同意以32亿美元收购专注于开发针对慢性病整合素的口服小分子药物的Morphic。
2024年1月,赛诺菲于与Synthekine签署了一项协议,开发和商业化用于治疗炎症性疾病的IL-10 受体激动剂。通过这笔交易,Synthekine获得了4000万美元的预付款和额外付款。
2024年中国生物制药企业整合重组浪潮:政策引导下的市场新格局
2024年,在“国九条”、“并购六条”等政策的引导与鼓励下,中国生物制药企业整合重组体量激增。众多企业通过并购重组,实现了产业链上下游的有效整合,同时也增强了市场竞争力。
2024年10月,港股上市公司中国生物制药采用“协议转让+部分要约”的方式进行收购,最终获得浩欧博55%的控制权。2024年2月,迈瑞医疗以66.5亿元自有资金收购了惠泰医疗21.12%的股份,成为科创板首单“现金A收A”实现控制权转让的案例。
2024年6月,海尔生物斥资125亿元入驻上海莱士,12月22日,彻底吸收上海莱士,海尔生物停牌。
5月,圣湘生物以100%股权收购了湖南圣微速敏生物科技有限公司,交易金额达12,333万元人民币。同时,圣湘生物以222万美元收购了First Light Diagnostics, Inc. 21.69%的股权。
11月13日,生物技术公司普米斯宣布,德国生物技术公司BioNTech SE将以8亿美元的预付款、1.5亿美元的里程碑付款收购普米斯。
根据药智数据及公开资料显示,大型制药集团是交易的主要买方,包括华润系、国药系、远大系等国内企业,以及诺华、阿斯利康等国际巨头。被收购方以中药和创新药企为主,仿制药和原料药企较少,可见中药和创新药正在成为国内生物医药市场的两大核心。同时,也有部分国内biotech公司选择被并购,以实现资金退出和战略转型。
(图为2024年国内药企部分并购交易)
对于制药行业来说,并购是推动行业发展的重要因素。在国内生物医药市场的不断发展和政策扶持下,预计国内药企并购交易在将持续保持活跃态势。跨国制药巨头也将继续通过并购重组获得优质资产,切入新兴赛道,与国内企业形成更加紧密的竞争与合作关系。企业并购不仅带来了资金和技术的流动,还促进了制药行业的知识共享和技术创新,推动了全球医药产业的发展。