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司美格鲁肽迎来劲敌,2025年GLP-1赛道卷矣
阅读:1287 作者: 肖丹凤 来源:原创 日期:2025/2/11 17:06:06

近日,全球各药企相继披露2024年财报,根据诺和诺德和礼来2024年财报的数据显示,诺和诺德的司美格鲁肽全球营收292.96亿美元,礼来的替尔泊肽全球营收115.4亿清美元。

2025年,GLP-1类药物的竞争格局极可能迎来新的变化。

早前,礼来公司公布的SURMOUNT-5研究的初步结果,为我们揭示了这一领域的新动向。
这项随机、开放标签的3b期临床试验显示,替尔泊肽(tirzepatide)在体重减轻方面相较于司美格鲁肽(semaglutide)取得了显著优势,实现了1.47倍的相对体重减轻。
具体来说,替尔泊肽的平均减重比例达到了20.2%,而司美格鲁肽仅为13.7%。在第72周的研究终点,替尔泊肽在肥胖或伴有至少一种体重相关合并症的非糖尿病超重成人中,在主要终点和5个关键次要终点上均展现出优于司美格鲁肽的效果。尤为引人注目的是,替尔泊肽治疗组中有31.6%的患者体重减轻至少25%,而司美格鲁肽治疗组中仅有16.1%的患者达到这一目标。
礼来公司2024年第三季度的财报进一步印证了这一趋势。Mounjaro(替尔泊肽,用于2型糖尿病)和Zepbound(替尔泊肽,用于减重)在前三季度的合计销售收入达到了110亿美元,与诺和诺德的司美格鲁肽之间的差距正在逐步缩小。
随着替尔泊肽于20245月在中国获批上市,预计在2025年,GLP-1赛道的竞争将更加激烈。
替尔泊肽的独特之处在于,它不仅模拟GLP-1激素,还模拟了另一种名为GIP的激素,使其成为一种双激动剂。
全球首富埃隆·马斯克也在社交媒体上多次表示,礼来的替尔泊肽似乎比高剂量的司美格鲁肽副作用更少,效果更佳。
礼来公司还在积极研发新一代减肥药瑞他鲁肽(Retatrutide),这是一种GCGR/GIPR/GLP-1R三重激动剂,在2期临床试验中已经取得了令人瞩目的成果,帮助肥胖者体重减轻了24.2%
在这场竞争激烈的GLP-1赛道市场中,除了诺和诺德和礼来这两大巨头外,国内市场也涌现出了一批具有竞争力的研发企业。
随着2026年司美格鲁肽的核心分子专利到期,国内已有39家企业被受理了司美格鲁肽注射剂临床或上市的申请,还有近百家企业也在积极布局司美格鲁肽原料和制剂的研发。
图表1 国内注册申请司美格鲁肽的企业名录

公司名称

公司名称

杭州九源基因工程股份有限公司

苏州特瑞药业股份有限公司

成都倍特生物制药有限公司;诺和诺德

诺和诺德;重庆宸安生物制药有限公司

杭州中美华东制药江东有限公司;诺和诺德

北京诺博特生物科技有限公司;北京质肽生物医药科技有限公司

华润双鹤药业股份有限公司

北京抗创联生物制药技术研究有限公司;石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司

成都倍特生物制药有限公司

惠升生物制药股份有限公司

正大天晴药业集团股份有限公司

联邦生物科技(珠海横琴)有限公司

丽珠集团新北江制药股份有限公司

上海博唯生物科技有限公司;重庆宸安生物制药有限公司

浙江普洛康裕制药有限公司

中山万汉制药有限公司

深圳翰宇药业股份有限公司

宜昌人福药业有限责任公司

山东新时代药业有限公司

山西嘉源生物医药有限公司

江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司

杭州中美华东制药有限公司;重庆派金生物科技有限公司

江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司;诺和诺德

江苏万邦生化医药集团有限责任公司

齐鲁制药有限公司

海南中和药业股份有限公司

丽珠集团新北江制药股份有限公司;诺和诺德

重庆宸安生物制药有限公司

北京诺博特生物科技有限公司;诺和诺德

北京抗创联生物制药技术研究有限公司;石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司

杭州中美华东制药有限公司;杭州中美华东制药江东有限公司

北京质肽生物医药科技有限公司

杭州九源基因工程股份有限公司;诺和诺德

印度瑞迪博士实验室有限公司;瑞迪博士(北京)药业有限公司

深圳市欣昕生物有限公司;诺和诺德

珠海联邦制药股份有限公司

深圳翰宇药业股份有限公司;诺和诺德

石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司

珠海联邦生物医药有限公司;诺和诺德

石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司;诺和诺德

数据来源:国家药监局,信销行研整理

特别值得关注的是,杭州九源基因工程股份有限公司、丽珠集团新北江制药股份有限公司和齐鲁制药有限公司三个公司的司美格鲁肽的产品目前已处于申请上市阶段。然而,根据国家药监局的最新信息,杭州九源基因工程申请的司美格鲁肽注射液的两个规格上市申请暂未获批。
信达生物的玛仕度肽注射液等其他双靶点、多靶点药物的研发也在如火如荼地进行中。
20242月,玛仕度肽的首个新药上市申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理,用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。202481日,玛仕度肽的第二项新药上市申请也已获受理,用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。
随着后续GLP-1产品陆续上市,国内药企的竞争将进一步升级,消费市场争夺战也将随之打响。
司美格鲁肽迎来劲敌,2025年GLP-1赛道卷矣,入局请慎重!