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从未来五年《医药工业数智化转型实施方案》看产业链发展商机
阅读:2378 作者: 肖丹凤 来源:原创 日期:2025/5/20 15:09:00
根据工信部最新发布的《医药工业数智化转型实施方案(2025—2030年)》(以下简称《实施方案》)内容来看,我国医药产业将快速迈入智能化、数字化新阶段,同时也为医药制造企业提供了全新的发展机遇与挑战。本文将从政策核心目标、关键任务、医药及装备市场等方面,简要分析未来医药制造产业链的发展机会。

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01

核心目标:数智化转型全覆盖,医药制造有望弯道超车

《实施方案》中提出了“两步走”的发展目标:

到2027年:医药工业数智化转型取得重要进展,以数智技术驱动的医药全产业链竞争力和全生命周期质量管理水平显著提升。
到2030年:规上医药工业企业基本实现数智化转型全覆盖,数智技术融合创新能力大幅提升,医药工业全链条数据体系进一步完善。
这意味着未来5年,医药制造企业需要加快智能化、数字化升级,否则可能面临市场淘汰的风险,而率先布局并完善数智化应用的企业,则有望抢占行业发展的市场先机,成为数智化转型的标杆。

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02

关键的数智化应用任务与装备企业商机

《实施方案》明确了诸多的医药制造的智能化应用场景,主要体现在医药研发、医药生产、企业经营决策、医药质量安全保障、医药流通与追溯及医药合同研发生产服务的场景当中。

并且提出:突破一批医药工业数智化关键技术,制修订30项以上医药工业数智技术标准,研发推广100款以上高性能智能制药设备、检测仪器和制药工业软件。

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企业优先升级哪一项需要结合企业的实际情况决策,但是各种应用场景之间又紧密联系,比如数智化的生产场景在一定程度上是药品质量安全进行数智化控制的基础。

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由此可见,智能制药设备、工业软件、医药大模型成为重点突破的应用风口。

数智化升级对于医药全生命周期关键工艺参数的实时监测十分重要,实时的数据统计分析用于智能化的决策,企业需要强化过程分析控制药品质量安全,提升生产过程可视化水平、应用先进技术提升智能化决策能力是医药企业未来发展的重中之重。

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03

企业必须提升数智体系建设:积极参与标准制定、强化质量体系支撑、加强数智化人才储备
《实施方案》强调:医药制造业要进一步强化标准引领,编制医药工业数智化转型标准化体系建设指南,推动制定基础共性、核心应用等标准。显然,有能力的企业应该积极参与到标准制定过程中。
其次是加强质量体系支撑,随着国家药监局加入PIC/S组织的进展,药品生产质量管理体系将全面与国际接轨,国内药企必须补足在质量体系管理中的不足,对于数据可靠性要求的提升,要求计算机化系统验证(CSV)体系更加完善。
最重要的一项,企业还需加强人才培养,适应新的监管标准及效率体系,包括数智化思维的管理人才和复合型工程师。
《医药工业数智化转型实施方案(2025—2030年)》的出台,标志着未来3-5年,医药制造企业若能在数智技术、智能工厂、标准体系等方面表现突出,将有望在激烈的市场竞争中占据先机。
更重要的是,数据化升级将给制药装备行业及医药服务平台带来新的市场突破机会。装备企业可持续围绕医药数智化转型方向开展产品的创新研发,而产业服务平台则可在数智化体系搭建、软件开发、人才培训等方向发力,共同促进整个医药产业的转型发展。
了解政策全文,请查看以下链接:
https://www.miit.gov.cn/zwgk/zcwj/wjfb/tz/art/2025/art_13998d1c720e41438c5d25a943101f76.html