信达生物全球首款GCG/GLP-1双受体激动剂玛仕度肽注射液（商品名：信尔美®）已正式获国家药监局（NMPA）批准上市，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。7月3日，信尔美®（玛仕度肽）在北京大学人民医院开出全国首张处方。

玛仕度肽注射液的上市，不仅标志着中国药企在代谢疾病治疗领域的重大突破，更向全球展示了中国创新药研发的实力。同时，也将直接冲击司美格鲁肽在中国减重市场的份额。

玛仕度肽：全球首款GLP-1R/GCGR长效双重激动剂药物

玛仕度肽是信达生物与礼来合作开发的GLP-1R/GCGR双重激动剂，信达生物具有中国权益。玛仕度肽的引进与开发，最早可以追溯到2018年，经过慎重研究，信达生物于2019年8月获得玛仕度肽的开发权。后期可以说比较顺利，2021年1月，国家药监局（NMPA）受理了玛仕度肽的临床申请，2024年2月，国家药监局（NMPA）受理了玛仕度肽的上市申请，2025年6月，产品成功获批上市。

玛仕度肽研发历程

数据来源：公开资料，信销行研整理

玛仕度肽是全球首款基于OXM（胃泌酸调节素）的GLP-1R/GCGR长效双重激动剂药物，不仅可通过激动GLP-1R促进胰岛素分泌、降低血糖和减轻体重，还可通过激动GCGR增加能量消耗增强减重疗效，同时改善肝脏脂肪代谢。

玛仕度肽III期注册临床研究结果显示，在48周时， 6mg组受试者体重相较基线下降≥15%的比例可达50.6%。玛仕度肽还可明显降低超重或肥胖受试者的肝脏脂肪含量，在基线肝脏脂肪含量≥10%的受试者中，第48周时，玛仕度肽6mg组受试者全肝平均脂肪含量相对基线的百分比变化均值为−80.2%。

根据5月11日，礼来公布的一项发表于《新英格兰医学杂志》的开放标签3b期临床试验的数据显示，72周内，替尔泊肽和司美格鲁肽体重相较基线下降≥15%的比例分别为64.6%和40.1%。

由此可见，对比司美格鲁肽和替尔泊肽，在综合表现上，玛仕度肽具有独特优势。

当前，玛仕度肽的价格已出炉，2mg的规格定价在1260元/4支，单价315元/支。

2030年，中国超重人群预计超5亿

2025年3月，世界肥胖联合会正式发布了《世界肥胖地图2025》，预计中国成年人高BMI（BMI≥25kg/m²）的患病率将继续上升。到2025年，约41%的成年人将患有高BMI，其中9%的成年人患有肥胖（BMI≥30kg/m²）。到2030年，高BMI成年人的数量预计将达到5.15亿。

2010-2030中国超重人群数量预测

数据来源：《世界肥胖地图2025》，信销行研整理

为加快提升人民健康水平，中共中央、国务院于2016年印发《“健康中国2030”规划纲要》，推动实施15个重大专项行动。

鉴于我国超重肥胖人群形势不容乐观，“健康体重管理行动”于2025年4月14日被国家卫健委新增纳入“健康中国2030行动”。这对于减重药物市场具有一定的驱动作用。

2025年中国减重药物市场规模150亿元，玛仕度肽与司美格鲁肽正面PK

2025年中国减重药物市场迎来爆发式增长，根据诺和诺德财报显示，司美格鲁肽第一季度在华销售额突破25亿元（64.69亿丹麦克朗），其中减重适应症贡献7.74亿元（1.96亿丹麦克朗），展现出强劲的市场需求。

根据信销行研预测，2025年中国减重药物市场规模预计将达150亿元。

2024年6月，司美格鲁肽减肥适应症在中国获批，除此之外，目前国内已获批30余种减重药物，但行业渗透率仍处于低位，市场潜力远未充分释放。

2025年6月，信达生物玛仕度肽获批上市，预计减重药物在我国的市场增长态势会更强劲，玛仕度肽凭借GCG/GLP-1双靶点机制和显著的减重效果（48周平均减重14.8%），有望快速提升市场渗透率，推动中国减重药物市场进入高速发展期。

同时，司美格鲁肽与玛仕度肽即将开展正面竞争。司美格鲁肽的市场运营机制成熟，全球临床数据丰富，而玛仕度肽在疗效和长周期用药价格方面具有一定的优势。

非常期待玛仕度肽的表现，已有机构预测，玛仕度肽2025年销售额可达6.9亿元，您觉得呢？