2025年12月1日，世界卫生组织发布了首份关于使用胰高血糖素样肽-1（GLP-1）疗法治疗肥胖症的全球指南，明确将肥胖定义为需要终身照护的慢性病，并对成年肥胖患者长期使用GLP-1药物提出了有条件建议。

这一历史性的政策转变，不仅是对以司美格鲁肽（Semaglutide）、替尔泊肽（Tirzepatide）为代表的新一代药物革命性疗效的背书，更是全球医药界应对代谢性疾病策略的根本性调整。

它标志着GLP-1赛道超越了单纯的商业竞争，正式步入一个治疗价值深度拓展与全球可及性艰难博弈并行的新阶段。

01 指南变迁：全球政策的风向标

世卫组织的指南为全球GLP-1疗法定下了新基调。核心建议明确，GLP-1药物可用于成人（孕妇除外）肥胖症的长期管理，并应结合强化行为干预。

这背后是全球严峻的公共卫生现实：超过10亿人患有肥胖症，2024年有370万人的死亡与之相关。若不采取行动，到2030年患病人数可能翻倍，造成每年高达3万亿美元的经济损失。

世卫组织总干事谭德塞博士强调，虽然药物无法单独解决危机，但“GLP-1疗法可以帮助数百万人克服肥胖症和减少与其相关的危害”。指南也坦承挑战巨大，即便迅速扩大生产，预计到2030年，能惠及的患者也不到10%。

02 中国力量：从快速跟跑到源头创新

当国际巨头在减肥疗效上激烈“内卷”时，中国创新药企正凭借对代谢性疾病更深层的理解，开辟差异化赛道。

2025年6月，信达生物开发的全球首款胰高血糖素（GCG）/GLP-1双受体激动剂玛仕度肽在中国获批上市，用于长期体重控制。其III期临床研究结果全文发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM），这是中国代谢性疾病创新药临床研究首次登上该顶刊。

研究显示，治疗48周后，玛仕度肽6mg剂量组患者平均体重下降达14.01%（安慰剂组为0.30%），49.5%的患者体重降幅超过15%。其意义不仅在于减重数值，更在于“多效合一”的潜力——该药同时显著改善了血压、血脂、肝脏脂肪含量等一系列心血管代谢指标。

另一款中国原研的GLP-1单受体激动剂埃诺格鲁肽（Ecnoglutide）也展现出强劲疗效。其III期数据显示，每周注射2.4mg治疗48周后，患者平均减重高达13.8公斤，92.8%的患者体重下降超过5%。

从玛仕度肽到埃诺格鲁肽，中国研发呈现出 “多靶点联合、多效性拓展” 的清晰趋势，目标直指肥胖及相关共病的整体管理。

03 价值重塑：超越体重的“多病共管”未来

GLP-1药物的未来，远不止于体重秤上的数字。其真正的颠覆性价值在于对一系列与肥胖相关的严重并发症的预防和治疗潜力。

近期一项名为LAMP的中国前瞻性研究，为GLP-1的心脑血管保护作用提供了新证据。该研究针对伴有2型糖尿病的急性轻型卒中患者，发现在标准治疗基础上加用利拉鲁肽，可将90天内卒中复发风险显著降低44%，并显著提升患者神经功能恢复良好的比例。

这揭示了GLP-1药物可能通过抗炎、改善内皮功能等多重机制，带来独立于减重之外的心脑血管获益。与此同时，以玛仕度肽为代表的药物，已在临床中观察到对非酒精性脂肪性肝病等代谢性疾病的改善作用。

04 激烈竞逐：口服制剂与头对头较量

在注射剂市场激战正酣时，下一个战局已在口服制剂领域展开。2025年9月，礼来公布其口服小分子GLP-1受体激动剂Orforglipron的三期临床积极结果。

在一项为期52周的头对头研究中，Orforglipron在降糖和减重方面均优于诺和诺德的口服司美格鲁肽。使用最高剂量时，Orforglipron组患者平均减重9.2%，相对口服司美格鲁肽的减重优势达73.6%。

 部分药物对比

这场巨头间的“单挑”从注射蔓延至口服，预示着市场格局远未固化。给药的便利性将成为影响市场渗透率和患者依从性的关键因素。

05 核心挑战：可及性、安全性与长期管理

前所未有的前景伴随着巨大挑战。可及性是首要障碍。世卫组织警示，当前高昂的成本和有限的产能可能导致健康不平等加剧。

其次是长期安全性与停药后体重的维持问题。专家指出，肌肉流失、胃肠道反应等副作用需要密切监测。而药物并非一劳永逸，指南强调必须结合强化行为干预，建立健康的生活方式。

此外，全球需求激增也带来了假冒伪劣产品的风险，对全球药品监管体系构成挑战。

中国药企如信达生物，凭借玛仕度肽这样的全球首创新药，已从跟跑者变为并行者。与此同时，GLP-1的专利悬崖正在临近。

诺和诺德司美格鲁肽的核心专利将于2026年到期，这为仿制药的进入和价格下降打开了窗口。当“神药”光环褪去，真正的考验将是药物的综合健康获益、可及性以及医疗系统整合管理的能力。

从一款降糖药到对抗十亿人代谢危机的核心武器，GLP-1的故事远未结束，它正在重塑整个慢性病管理的未来图景。