据弗若斯特沙利文数据显示，预计到2030年，全球多肽药物市场规模将达到2108亿美元！多肽类药物的研发和生产已成为药企的必争之地。药企不仅要拼研发实力，更需优化生产工艺，在效率与稳定性上实现突破。鉴于多肽药物独特的热敏性和不稳定性，对干燥技术提出了更高需求。联合德艺作为API原料药设备和固体制剂设备喷雾干燥专业制造商，开发出新一代喷雾干燥技术，能够在保持多肽活性的情况下实现瞬间干燥并且满足客户所需的粒径和水份要求。

多肽药物凭“硬核实力”强势出圈

多款药物销售额突破20亿美元大关

近年来，多肽药物凭借其独特的分子结构和卓越的生物活性，在制药领域大放异彩。

从2023年全球多肽重磅药物销售情况来看，整体市场呈现爆发式增长态势，多款药物销售额已突破20亿美元大关，其中，诺和诺德公司的司美格鲁肽更是一骑绝尘，以超200亿美元的战绩荣登销售榜榜首。

 △图片来源：肽研社

进入2024年，司美格鲁肽的市场热度不减反增。据诺和诺德公司最新发布的2024年中报显示，司美格鲁肽的销售额已飙升至约129亿美元，占据了公司总营收的近三分之二，这预示着司美格鲁肽有望问鼎2024年“全球药王”的宝座。种种数据不仅反映了司美格鲁肽卓越的市场表现，也预示着多肽药物市场未来无限的增长空间。

多肽药物频频火出圈离不开其独特的分子结构优势。多肽药物是由多个氨基酸通过肽键连接而形成的一类化合物，其分子大小介于小分子化药和大分子蛋白质药物之间，这种独特的结构赋予了多肽药物更高的活性和更强的选择性。

相较于小分子化药，多肽药物能够更精准地作用于靶点，减少副作用。而与大分子蛋白质药物相比，多肽药物则展现出更低的免疫原性、更高的纯度以及相对较低的生产成本。

另外，多肽药物还具备易于合成改造和优化组合的特点，这一优势加速了新药研发进程，提高了临床试验的成功率。这种从实验室到市场的闪电战能力，使多肽药物在医药研发领域大放异彩，临床应用价值不可估量。如今，多肽药物已被广泛应用于肿瘤、糖尿病、肝炎、艾滋病等多种治疗领域。

千亿多肽赛道打得火热

独特的热敏性与不稳定性带来更高干燥需求

据弗若斯特沙利文数据显示，预计到2030年，全球多肽药物市场规模将达到2108亿美元！种种利好加持下，多肽类药物的研发和生产已成为药企的必争之地。药企不仅要拼研发实力，更需优化生产工艺，在效率与稳定性上实现突破。其中，干燥作为多肽药物生产流程中的关键环节，其技术水平的高低直接影响到产品的活性保持、稳定性及生物利用度。

由于多肽药物半衰期短且不稳定，在室温下容易被快速降解，因此，干燥工艺必须实现温度精准控制与效率提升的双重优化。针对这一挑战，冷冻干燥（冻干技术）与喷雾干燥技术逐渐崭露头角，成为多肽药物生产的主流选择。

多肽冻干技术是一种在低温下将多肽溶液中的水分通过升华的方式去除，从而得到固态多肽产品的技术。该技术不仅有效保障样品活性，低含水量和高稳定性，还提升了样品的产量得率与均匀性。更重要的是，相较于传统干燥技术，冻干技术低温干燥的特点，有效降低了产品受干燥温度带来的质量风险，使得产品质量更高，尤其适合热敏性产品。通过冻干技术得到的粉末，相较于液体制剂在物理稳定性、化学稳定性等特性上具有显著优势，可延长多肽保存期，便于后续的研究和应用。

然而，产品冻干技术的实现也面临着一些挑战：

多肽稳定性问题：冻干过程中，温度、真空条件等参数的精确控制对多肽的稳定性至关重要。若控制不当，可能导致多肽变性，失去生物活性。

冻干速率与活性的平衡：过快的冷冻速率及升华速率可能破坏多肽结构，影响其生物活性。因此，需在工艺摸索中寻求最佳平衡点。

水分去除难题：如何满足水分残留要求，是冻干工艺的关键质量问题，多肽中部分固态形式的水分难以完全去除，可能影响产品的长期稳定性，需进一步优化冻干工艺。

设备投资与运行成本：冻干过程一般耗时较长，需要二次粉碎，成本较高。而且冻干设备投资也较大，运行成本较高，对中小企业来说，实现多肽冻干生产存在一定的经济压力。

相比之下，喷雾干燥技术则以其高效、连续、易规模化及低成本的特点脱颖而出。该技术能在低温下快速实现多肽溶液的干燥，有效保护其活性成分和性状，并精确控制干粉颗粒的粒径分布、形态及流动性等特性。这一过程中，不仅大大缩短了干燥时间，还提高了产品的溶解度和分散性。对于多肽类产品而言，良好的溶解性和分散性意味着更高的生物利用度和更佳的体内吸收效果，从而增强了产品的疗效和市场竞争力。

此外，喷雾干燥技术支持连续生产，能够一步到位地将多肽的液体形态转化为干燥的粉末形态，省去了繁琐的碾磨以及后续加工步骤，使得片剂、胶囊等剂型的制备变得轻松便捷。

需要指出的是，喷雾干燥过程中，干燥介质入口温度可能较高，需要精确控制温度以防止蛋白质或多肽变性或失活。特别是当处理热敏性物质时，温度控制显得尤为重要。

不同干燥技术都有自己独特的优势，因此，在实际生产中，大家应根据多肽药物的特性、生产要求、经济成本以及生产能力等多方面因素选择合适的干燥技术。

联合德艺LPG系列喷雾干燥系统

源自实战，精准定制，赋能多肽干燥生产

于联合德艺而言，每一款喷雾干燥系统均深深植根于对生产工艺的探索，紧密贴合药企的实际需求。联合德艺通过与多家药企联合开发的方式，历经多轮实验与数据验证，终于探索出一套针对多肽领域的“喷雾干燥理想方案”。该方案能够在保持多肽生物活性不受损的前提下，实现瞬间干燥并精准控制粒径和水份。

△联合德艺LPG系列喷雾干燥系统

众所周知，喷雾干燥系统运行并非是一成不变，而是动态的。它必须通过数据摸索，不断调整工艺参数（如雾化盘转速、喷枪的压力、干燥温度、气流速度等），从而找到最优的工艺条件。联合德艺建立了完整的喷雾测试研究实验室，在温度控制、湿度控制、喷头选择与优化方面做了大量的研究，能够根据客户提供的喷雾原液，针对性的研究最适合其生产的工艺参数，以获取最佳的粒径分布、含水量等产物的工艺参数。此外，实验室还引入了CFD（计算流体动力学）和AI模拟技术，通过小试放大过程中的计算机模拟测试，为放大生产到连续化生产提供强有力的技术支持，确保产品生产的稳定性和均一性。

在硬件配置方面，联合德艺LPG系列喷雾干燥系统充分考虑了多肽药物的热敏性，配备新风温控系统和表冷进风干燥系统，实现低温干燥，且控温精度极高，有效保护了多肽药物的生物活性。同时，配备德国进口雾化器，不仅优化雾化效果，还避免了剪切力过大对多肽药物活性的影响。

当然，除了温度、雾化方式外，喷嘴堵塞和物料颗粒的粘壁问题也对多肽药物的最终质量和生产效率有着不小的影响。联合德艺LPG系列喷雾干燥系统为喷嘴设计了自动脉冲功能，有效防止堵塞，且通过无数次的实验优化，不断总结实验数据，最终找到喷雾塔径高比的黄金比例，彻底解决了物料粘壁的难题。

在粉尘处理方面，联合德艺采用了除尘系统、高效过滤器、(BIBO)袋进袋出技术，为整个系统提供三层级保护。这一设计在确保药品不被污染，人员安全的情况下，有效的降低物料的损耗，提高物料的收集率，保证尾气的处理达到合格标准，最大限度的满足药企优化产品结构和新品研发及生产的需要。相比传统冻干工艺数十个小时的生产周期，联合德艺LPG系列喷雾干燥系统在相同产能下，仅需几个小时即可完成生产。

联合德艺LPG系列喷雾干燥系统显著缩短了生产时间，并大幅度降低了能耗，并将热回用技术应用于大型喷雾干燥系统中，充分体现出绿色生产的全新理念，为药企实现了实实在在的降本增效目标。

更多联合德艺LPG系列喷雾干燥系统优势，欢迎垂询。

 文中数据及参数均由企业提供，如果您对产品感兴趣，请在后台留下姓名、单位及联系方式，相关人员会与您联系。