据世界卫生组织发布的数据，全世界有近10亿人患有精神疾病，其中约2400万人患有精神分裂症，主要发病阶段为青年时期。精神分裂症是全球残疾的15大主要原因之一，据估计，男女精神分裂症患者的预期寿命分别缩短了19岁和16岁，约5%的精神分裂症患者死于自杀，远高于普通人。

Cobenfy：35年来首款新机制药物

近期，百时美施贵宝（BMS）研发的COBENFY（KarXT, xanomeline and trospium chloride）获美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准，用于口服治疗成人精神分裂症。其作用靶点是胆碱能受体，而非传统的多巴胺受体。

Cobenfy是由xanomeline（一种毒蕈碱胆碱能受体激动剂）和 trospium chloride（曲司氯铵，一种毒蕈碱受体拮抗剂）两种有效成分构成，是通过刺激毒蕈碱受体M1和受体M4来治疗精神分裂症的全新组合。

此次药物获批，是根据EMERGENT临床计划的数据支持，其中包括与安慰剂相比的疗效和安全性的EMERGENT-1、EMERGENT-2和EMERGENT-3试验，以及正在进行中，用以评估Cobenfy长期安全性的EMERGENT-4和EMERGENT-5试验。试验的主要终点是证明与安慰剂相比，患者在阳性和阴性症状量表（PANSS）总分上具有统计学显著和临床意义的降低。通过PANSS阳性、PANSS阴性和PANSS阴性Marder因子分量表（试验的次要终点）测量，Cobenfy组患者精神分裂症的阳性和阴性症状均减少。

Cobenfy最常见的不良反应（≥ 5%）是恶心、消化不良、便秘、呕吐、高血压、腹痛、腹泻、心动过速、头晕和胃食管反流病。根据FDA的公告，因Cobenfy是由xanomeline/trospium两种有效成分构成，所以还可能会导致尿潴留、心率加快、胃运动减少或面部和嘴唇血管性水肿。并且在治疗中不建议肝功能受损的患者使用该药物。

“作为一名临床医生和研究人员，这可能是我们领域最令人振奋的里程碑之一。”伦敦国王学院精神病学顾问Sameer Jauhar医学博士评论道。

中国精神分裂症患者持续增加，精神类药物市场竞争激烈

根据中国疾控中心精神卫生中心数据显示，中国各类精神病患者人数已超过1亿，其中精神分裂症患者人数超过640万。而根据共研产业咨询公司（共研网）的数据，预计到2025年罹患精神分裂症的患者人数将达到860.4万，到2030年则将达918.2万。

在精神分裂症患者人数日益增长的大环境下，我国的精神类药物行业竞争激烈，如国内恩华药业、华海药业、齐鲁制药等药企深耕这一领域多年，为广大患者提供了众多药品，与跨国药企共同推动了行业发展。

（国内部分用于精神分裂症的药物）

精神分裂症作为一种严重的精神障碍，需要综合治疗。除心理治疗和康复训练等治疗外，药物治疗也尤为关键。以前，常见的抗精神病药物主要是第一代抗精神病药物（氯丙嗪、奋乃静、氟哌啶醇等）和第二代抗精神病药物（利培酮、奥氮平、喹硫平等）。而Cobenfy的成功获批不仅为患者带来了全新的治疗选择，也标志着其在精神分裂症治疗领域的重大突破。同时，相信此次获批也会激励更多药企加大研发投入，探索更多的创新疗法，从而为患者提供更加有效的治疗手段，让罹患精神分裂症的患者早日康复，重拾对生活的信心与期盼。