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制药企业如何选择高精度、高效率且符合GMP要求的检重秤?
阅读:3171 作者: 张灯结彩 来源:原创 日期:2025/3/25 9:19:00

在制药行业中,自动检重秤不仅是质量控制的核心设备,更是确保药品生产合规性、安全性和效率的关键工具。随着GMP(药品生产质量管理规范)要求的日益严格,制药企业面临着高精度称重需求与复杂生产环境的双重挑战。面对市场上种类繁多的检重秤,制药企业该如何做出明智的选择?

五大关键因素,助力制药企业精准选择检重秤

要选择一台适用的检重秤,通常考虑五大关键因素

  • 精度和速度的平衡药品生产对重量检测的精度要求极高,因此需要选择精度高、稳定性好的检重秤。就现有常规检重秤而言,精度与速度常被视为“鱼与熊掌不可兼得”:追求高精度可能牺牲产线速度,而提速又会降低精度,导致漏检风险。只有采用突破性的全新称重技术才能打破这一技术壁垒,在保证高精度的同时实现高效的检测速度。

  • 卫生与清洁:药品生产对卫生条件的要求极为严格,因此检重秤的设计必须便于拆卸和彻底清洁,确保日常清洗和消毒工作能够高效完成,避免交叉污染。设备应符合GMP及相关法规对清洁的严格要求,确保生产环境的卫生安全。

  • 使用和维护成本:在选购检重秤时,需综合考虑其日常运行中的电能和气体消耗情况,这些因素直接影响长期使用成本。此外,设备的维护便捷性和稳定性也是确保其长期高效运行的关键。选择易于维护且运行成本低的设备,有助于降低企业的总体运营支出。

  • 数据记录和追溯:选择具备数据记录和追溯功能的检重秤,能够实时记录每批次产品的重量数据,并支持质量追溯与分析。这不仅有助于提高质量管理水平,还能满足GMP对数据完整性和可追溯性的要求,为企业的合规生产提供有力支持。

  • 售后服务:选择信誉良好的供应商至关重要,确保其能够提供完善的售后服务,包括设备的安装调试、操作培训、定期维护及快速维修等。优质的售后服务不仅能延长设备的使用寿命,还能最大限度地减少生产中断,保障企业的持续高效运营。

以西泰克为例,看国产高精度检重秤如何助力制药企业降本增效?

随着药典和GMP对检重设备的精度要求不断提高,制药企业对检重秤的性能提出了更高的期望。为此,部分检重设备企业持续推动技术革新,不断研发生产更多高精度、高性能的检重设备,以满足制药行业日益严格的质量控制需求。

以山东西泰克仪器有限公司为例,该公司在检重核心技术领域深耕多年,致力于帮助制药企业解决药品装量差异、重量差异以及包装品缺件检测等领域常规技术不曾解决的难题。

西泰克已获得多项发明专利,并持续推动检重核心技术的创新,不断为制药企业提供创新的、更加精准、高效的检重解决方案。

  • 滑槽动态称重结构:西泰克胶囊片剂检重采用自主研发的与传统静态检重完全不同的滑槽动态称重结构,抛弃了静态称重必须的移料机构,杜绝了昂贵、精密的称重传感器时常被移料机构损坏的情况。由于革命性地改变了传统胶囊片剂在秤台上停留称重的方式,因此大幅提升了称重速度;在提升了称重速度的同时,由于没有移料机构的干扰,称重精度也得到了同步提升。


  • 高精度传感器与智能算法:西泰克胶囊片剂检重秤,采用特殊设计的高精度传感器和独创的智能算法,能够实现±1mg甚至更高的称重精度,确保每一粒胶囊或药片的重量都符合严格的质量标准。其胶囊检重速度最高可达7600粒/分钟,在保证精度的前提下大幅提升了生产效率。


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西泰克检重秤实拍

·  高速检重与自动化剔除:对于包装线产品缺件检测,西泰克检重秤具备高速检重能力,速度可达每分钟600盒,可满足目前制药企业装盒机的最高速度要求。此外,设备配备自动化剔除装置,能够实时识别并剔除不合格品,确保只有符合标准的产品进入下一道工序,有效降低次品率。

640.png西泰克检重秤实拍

  • 数据追溯与合规管理:西泰克检重秤利用数据库技术,开发了数据记录和追溯系统,能够实时记录每批次产品的所有重量数据,支持审计追踪功能,确保数据的完整性和可追溯性。这一功能不仅符合GMP的合规要求,还为制药企业提供了强大的质量管理工具,便于质量分析和问题追溯。

  • 一机多用,灵活高效:西泰克研发的胶囊片剂检重秤,采用模块化设计,一套检重模具可适用于所有型号的胶囊,同时还能检测多种尺寸与形状的片剂。这种一机多用的设计不仅提高了设备的利用率,还为企业节省了设备采购和维护成本,极大地提升了生产的灵活性和效率。此外,设备特别注重清洁便捷性,并且采用防交叉污染设计,确保不同产品之间的生产切换更加安全、卫生,有效保障产品质量和一致性。

  • 现场环境兼容:现代化生产车间集成了各种设备,还有很多是高层厂房,各种设备运行导致的地基振动容易对精密称重产生很大干扰。西泰克独家开发了专业的振动抑制算法,确保各种检重秤尤其是胶囊片剂检重在复杂的生产环境工作时,称重精度不受其他设备振动影响,实现高效率生产的同时,充分保障产品生产质量。

  • 电磁兼容:西泰克配有各种电磁兼容试验设备,检测各种检重秤的电气部分,确保检重秤在各种电磁环境下都可以稳定运行,如:人体静电、大设备启停、电网突然断电、打雷闪电等各种情况,确保在各种极端情况下为制药企业做最后一道质量把关。

    在制药行业降本增效的大趋势下,西泰克始终紧跟客户需求,致力于为制药企业提供高效、精准的检重解决方案。西泰克深知检重精度和稳定性对生产效率的影响,因此持续投入研发,成功攻克了检重控制领域的核心技术难题,推出创新产品——高速胶囊检重秤,将检测速度提升了一倍,大幅缩短了生产周期,帮助制药企业显著提升效率、降低成本,为企业在激烈的市场竞争中赢得先机。

    检重技术的不断创新,为制药企业提供了强大的技术支持,不仅帮助企业确保药品质量,还显著提升了生产效率,实现了降本增效的目标。作为中国检重设备制造商的领头羊,山东西泰克始终致力于为制药企业提供高精度、高效率、高合规的检重解决方案。通过持续的技术创新和客户至上的服务理念,西泰克助力制药企业在激烈的市场竞争中实现质量与效益的双赢,为药品安全生产保驾护航。

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