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圣灌药机助“泡”,“泡”君生发
阅读:1614 作者: 来源:原创 日期:2024/6/13 15:36:04

一元气雾米诺地尔泡沫剂罐装产线0.0.png

随着药品制剂技术的不断提升,创新制剂的优质国产生产设备得到了显著的发展,米诺地尔泡沫剂以一种全新的姿态亮相于新型药品临床使用领域,上海圣灌制药设备有限公司生产的气雾剂灌装生产线,集国外泡沫剂生产设备之长,完全满足新版GMP对生产工艺技术要求。


男子脱发的福音--米诺地尔泡沫剂以一种全新的姿态亮相于新型药品临床使用领域,其独特的长滞留、高疗效深得广大药品科技工作者对于泡沫剂生产的青睐,大量泡沫剂产品受理申请在CDE可见,外用制剂的一个新的热点随着研发、生产技能的匹配,国产化技术的提升,泡沫剂这颗新星将闪亮登场。


随着药品制剂技术的不断创新,创新制剂的优质国产生产设备得到了显著的发展。上海圣灌制药设备有限公司生产的气雾剂灌装生产线,集国外泡沫剂生产设备之长,突破卡脖子设备技术难点,生产出多款“一元”、二元气雾剂生产设备,完全满足新版GMP对生产工艺技术要求,同时生产技术性能的产品满足中国药典(2020版)泡沫剂项下的相关技术要求。


近年来随着药企对于老剂型产品创新技术的热情高涨,传统的的众多外用液体制剂因其在临床使用时的疗效、方便性等一系列问题,受到了新的挑战,变更产品剂型,提升药物对病灶部位的作用时间,提升疗效,迫在眉睫。新型剂型泡沫剂的出现基本上解决了这些问题。随着药物研究的顺利开展,生产性设备依赖进口产品的压力随之而来。上海圣灌经过多年技术攻关,突破传统技术手段,突破卡脖子的技术瓶颈,给现在研发领域的热点产品剂型,带来了新型泡沫剂生产线,彻底解决了国产泡沫剂生产设备低速、不稳定、装量精度差的痛点,一元气雾剂灌装生产线技术性能优良,可实现整线全自动生产。从自动上瓶系统到灌装精度自动调节反馈,实现在线装量检测(选配),全自动封口,确保泄露率达到国际同类产品的标准。


泡沫剂是一种新型的液体制剂,自2015版开始至今的2020版均归入《中华人民共和国药典》0113气雾剂项下。其独特的工艺要求与生产要求,注定了泡沫剂的难与优。上海圣灌的一元气雾剂灌装生产线,以制药工艺为设计理念,完全满足4Q的设计理念,确保用于烧伤除程度较轻的烧伤(或浅外)、严重创伤或临床必需无菌的气雾剂,照无菌检查法(通则1101)检查产品,符合规定及非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法(通则1105)和控制菌检查法(通则1106)以及非无菌药品微生物限度标准(通则1107)检查产品,均完全符合规定要求的设计。


一元气雾米诺地尔泡沫剂罐装产线1.png上海圣灌一元气雾米诺地尔泡沫剂罐装产线


上海圣灌生产的一元气雾剂灌装生产线适用范围广,可用于Φ35至φ66一英寸气雾罐,气雾罐高度扩展范围广,罐体高度适用于  45mm至260mm;上阀、压连体盖头数可达到16个头(上阀)、16个头(压外盖),上阀合格率及上连体盖盖合格率均达到99.9%,充气精度0.15-0.2g。


安全生产是药品生产企业的核心,对于防爆型生产设备,强化了防爆设计的基本理念,完全符合国家安全的相关法规。防爆型封口充气机可由6头封口&6头充气一体机、6头高精度计量缸&单组增压缸、正压防爆电柜组成。本设备运行速度高,120至150个/分钟,气源压力稳定,0.7至0.8Mpa,最大耗气量约为1.0m^3/min,充气精度:10G以内±0.2g,确保了产品符合CHP四部0100制剂通则中0113气雾剂项下的各项检查要求。


上海圣灌二元气雾剂灌装封口机.png上海圣灌二元气雾剂灌装封口机

防爆设备完整的工艺流程为:前端高速上阀机经流柔性链板输送至此机组,由防爆伺服电机带动分度盘工作,一次定位6组带阀门气雾罐。封口机组工作一次完成压盖、封口、复位动作至此封口完成。优良的工艺设计,减少了设备运行过程中,静电及其他可能的安全风险。


20mm药用气雾剂灌装封口机.png

上海圣灌20mm药用气雾剂灌装封口机


上海圣灌生产的20mm药用气雾剂灌装封口机,可兼容多灌装规格,适用20mm阀门,可用于Φ22至φ28一英寸气雾罐,罐体高度适用于40mm至90mm。


该设备具备高精度灌装能力,LPG抛射剂充气量5-10ml,充装精度±0.2g;134a抛射剂充气量5-10ml,充装精度±0.4g。


值得一提的是,上海圣灌生产的20mm药用气雾剂灌装封口机可兼容带阀杆和无阀杆,可根据客户需求选配溶液型或混悬型气雾剂产品,可以实现高速度高精度灌装,每分钟稳定灌装70罐,根据设备型号不同,最高可达150罐。