据世界变态反应组织（(World Allergy Organization,WAO)）白皮书报告，全世界有30%-40%的人受过敏问题困扰。其中，约有4亿人患有过敏性鼻炎，3亿人患有哮喘，2.5亿人有食物过敏。过敏性疾病已被列为最常见的六大慢病之一，成为21世纪重点研究和防治的疾病，受到广大医疗工作者和过敏患者的的密切关注。

首款用于Ⅰ型过敏反应急救的肾上腺素鼻喷雾剂成功获批

近期，美国食品和药物管理局批准肾上腺素鼻喷雾剂（neffy）用于紧急治疗体重至少 30 公斤（约66磅）的成人和儿童患者的Ⅰ型过敏反应。

“neffy是首个用于治疗过敏反应的非注射肾上腺素产品。过敏反应会危及生命，有些人尤其是儿童都可能会因为害怕注射而延迟或逃避治疗，因此neffy的可用性一定程度上减少了治疗过敏反应的障碍“。Kelly Stone（医学博士，美国食品和药物管理局药物评估和研究中心肺病学、过敏和重症监护部副主任）评价道。

当一个人的免疫系统对通常不会引起症状的物质产生异常反应时，就会发生过敏反应。这是一种严重的、危及生命的反应，一般会涉及到身体的多个部位，是一种医疗紧急情况。可诱发严重过敏反应的常见过敏原包括某些食物、药物和昆虫叮咬。症状通常在接触后几分钟内出现，包括但不限于荨麻疹、肿胀、瘙痒、呕吐、呼吸困难和意识丧失。肾上腺素是唯一一种挽救生命的过敏反应治疗方法，而在以前只能通过注射肾上腺素对患者进行治疗。

据FDA官网公告，此次对neffy的批准是基于对 175 名没有过敏反应的健康成年人进行的四项研究，研究对服用neffy、肾上腺素注射产品后血液中的肾上腺素浓度进行了检测。结果表明，Neffy在血液中产生的肾上腺素水平、血压和心率增加幅度均与肾上腺注射的同类产品相似。此外，一项对体重超过 66 磅的儿童进行的研究表明，使用过neffy的儿童体内的肾上腺素浓度与同样接受过该药物的成人相似。

neffy是一种单剂量鼻喷雾剂。与肾上腺素注射产品一样，单剂量后症状没有改善或恶化，可以开始第二剂（使用新的鼻喷雾剂注入同一鼻孔）。常见的副作用包括喉咙刺激、鼻子刺痛、头痛、鼻部不适、紧张、刺痛感、疲劳、震颤、流鼻涕、鼻痒、打喷嚏、腹痛、牙龈疼痛、口腔麻木、鼻塞、头晕、恶心和呕吐。需要进一步治疗时，患者应及时就医，以密切关注过敏症状。 

需要注意的是，患有鼻部疾病的患者，例如鼻息肉等鼻部手术史，可能会影响neffy的吸收，患有这些疾病的患者应咨询医务人员，根据实际情况考虑使用neffy。

neffy：过敏治疗新选择，助力解决四亿患者就医难题

在我国，目前有超4亿人被过敏所困扰，但过敏专科的医生数量却远远不及，这也导致很多病人无法及时治疗，整体过敏就医率较低。neffy的获批无疑也为国内的过敏患者提供了一个重要选择。在此之前，国内还是保持注射方式进行治疗，如远大医药生产的肾上腺素自动注射笔，天津金耀药业有限公司等企业生产的盐酸肾上腺素注射液等等，都曾为广大Ⅰ型过敏患者的健康带来显著改善，neffy的获批也让我们看到了医药领域的又一重要突破，增强了我们对未来医疗健康领发展的信心与期待。

喷雾剂制造技术趋向自动化、智能化以满足行业需求

近年来，喷雾剂在特定疾病的治疗中展现出巨大的潜力，市场对其质量、精确递送的要求在不断提升，喷雾剂设备也经过技术创新与提升，向智能化、自动化趋势转变。

以上海圣灌机械设备有限公司为例，其研发生产的高速喷雾剂灌装生产线采用多头直线式跟踪灌装的方式，集自动灌装、上盖、自动旋盖等工艺于一体，能够实现稳定、高速灌装，生产能力可达150-200瓶/min，整个灌装过程自动化程度较高，可以避免人员参与环节过多从而影响产品均一性的问题。

上海圣灌SGPW-12高速喷雾剂灌装旋盖机

上海圣灌精心研发并生产的药用喷雾剂灌装生产线，具备高度灵活性，并且其能够根据产品规格需求，进行高效灌装，展现了其在制药装备领域的卓越技术实力与创新能力。

上海圣灌高速喷雾剂灌装产品

未来，喷雾剂产品灌装领域也将不断应用新技术、新工艺以提高灌装精度、稳定性及灌装速度，以满足市场需求，为制药企业提供更多高质量、高性能的产品选择，为更多患者谋求健康福祉。