武汉禾元生物科技股份有限公司于10月28日正式敲钟上市，首日交易即大涨超200%。这也意味着禾元生物是重启科创板第五套标准后的首家上市企业。 禾元生物成立于2006年，是一家专门从事植物源重组蛋白表达技术研究与产品开发的国家高新技术企业。2025年7 月 18 日，国家药品监督管理局批准了禾元生物全球首创的重组人白蛋白注射液（水稻）（商品名：奥福民）的上市，也标志着全球生物制药领域的重大技术突破，堪称行业“奇迹”。
禾元生物20年磨一剑开创“稻米造血”新奇迹
奥福民主要适用于肝硬化低白蛋白血症（≤30g/L）的治疗，是用水稻种子作为生物反应器来生产重组人白蛋白，这一技术原理也被形象地称为“稻米造血”。重组人白蛋白的研究始于1981年，全球科学家和国内外药企努力尝试用生物技术来取代血浆提取，均未成功。 禾元生物创始人杨代常教授，师从我国著名遗传学家和水稻生物学家、杂交水稻研究先驱朱英国院士。杨博士认为：“水稻胚乳细胞具有完整的真核细胞蛋白质加工体系，重组蛋白质的翻译、折叠和修饰都与哺乳细胞十分相近。为了攻克重组人白蛋白这个难题，2005年，在美国工作学习的杨代常选择了回国。2006年，杨代常创办禾元生物，研究用水稻种子作为生物反应器来生产重组人白蛋白的技术，带领研发团队埋头攻关。经过多年潜心研究，团队成功将人白蛋白基因植入水稻，使水稻种子大量合成重组人白蛋白，通过分离纯化，重组人白蛋白纯度已高达99.9999%以上。 随着禾元生物奥福民的成功，不仅是重组人血白蛋白从技术上实现了从0到1的突破，填补了国际上规模化生产的空白。另一方面，也为全球广大的肝病患者带来了新的机会。
数百亿蓝海：中国近700万肝硬化患者，驱动重组人白蛋白需求井喷，禾元生物产品国产替代空间巨大
根据世界卫生组织（WHO）发布的《2024全球肝炎报告》的数据显示，2022年全球患有慢性乙型和丙型的肝炎患者的数量高达3.04亿。另据WHO相关统计显示，2020年全球非酒精性脂肪性肝病患者数量达到 17.6 亿。仅中国的非酒精性脂肪性肝病患者近2亿人，中国的肝硬化患者约700万。而严重的肝硬化患者通常需要注射人白蛋白来维持机体营养均衡、消肿、提高免疫力、维持血浆胶体渗透压、改善低蛋白血症等。 目前人白蛋白产品的主要来源是血浆提取，我国受制于原料供应，长期依赖进口，价格高昂且产品供应稳定性存在风险。很多肝硬化患者需要长期且频繁的注射人白蛋白，每年的治疗费用在几千到数万元不等。根据药智网平台数据显示，2023年，仅国内医院的人白蛋白销售额达到近300亿元，禾元生物重组人白蛋白的市场替代空间巨大。
禾元生物扩建重组人白蛋白产能，携手楚天源创为肝病患者谋福祉
根据禾元生物公开披露的信息显示，为了满足市场对重组人白蛋白的市场需求，禾元生物新建重组人白蛋白产业化项目规划面积近150亩。项目将围绕全方位的自动化、信息化、绿色环保理念进行建设，通过层析、超滤等全自动化生产设备，实现从样品纯化、设备CIP（在线清洗）到SIP（在线灭菌）的全流程监控，最大程度地减少人为干预带来的误差和污染风险，保证批次间的高度一致性，为产品质量的稳定可控提供坚实基础。 楚天源创生物技术(长沙)有限公司（以下简称“楚天源创”），作为本土企业制药装备行业的佼佼者，为禾元生物的整个项目提供全套的分离纯化智能化的整体解决方案，该方案包含数十套在线配液层析系统、全自动层析柱及超滤等智能化设备。
楚天源创全力以赴禾元生物扩建项目的设备交付
根据编者了解，目前楚天源创正加急为禾元项目进行设备组装与调试，预计2025年底可交付。而禾元生物的扩建项目预期于2027 年2月投入商业化生产，产线运行后将大幅提升禾元生物重组人白蛋白的生产效率，投产后禾元生物重组人白蛋白注射液的产能可再增1200万支。
楚天源创组装调试设备现场图示
禾元生物成功的在人白蛋白产品的供应上获得了突破，此次大批量采购了本土化设备，想必楚天源创在分离纯化、在线配液等专业设备领域有其独特的市场优势。
楚天源创始终走在创新技术的挑战道路上
以此次禾元生物项目中的关键设备全自动层析柱为例简要说明一下。十年前，该类设备的核心技术被国际供应商垄断，但随着国内创新医药的发展，以楚天源创为代表的装备企业执着探索，该类产品的技术已广泛被国内企业掌握，甚至创新之处也是可圈可点。
楚天源创全自动层析柱创新采用“三角桁架”受力结构与“双电机驱动”设计，不仅保障了设备性能，更能大幅提升厂房空间利用率，我想这也是禾元生物新建工厂大批量采购楚天源创设备的重要原因。
编者欣喜地看到，一方面，禾元生物在重组人白蛋白领域的产能升级与技术突破，助力我国减少对该类产品的进口依赖，让中国百姓用上更易获取的国产优质药品；另一方面，楚天源创在分离纯化工艺设备领域实现全面国产替代，标志着我国高端制药装备研发取得重大突破。也充分体现了我国创新生物医药高速发展下，同步带动上游制药装备的技术革新，两家本土企业、上下游产业链的合作赋能，共同为全球肝病患者的健康福祉贡献力量。
