固体制剂车间的投料口，操作人员刚拆开原料袋，粉尘就起来了。局部除尘能带走大部分，但细微颗粒还是会逸散——落在设备缝隙里，飘在空气中，吸入口鼻中。

不止投料。料斗混合时的对接缝隙、转运过程中的短暂暴露、清洗等待时的设备闲置——固体制剂生产长期面临一个矛盾：产品需要高洁净度，但工艺本身却不断制造粉尘暴露和交叉污染风险。

新版GMP对防止污染和交叉污染的要求还在持续提高。固体制剂的生产，能不能像无菌制剂一样，实现从物料进入到设备清洗的全流程人药隔离？

南通贝特给出的答案是肯定的。

投料：从拆包到管线，物料不再暴露

人工投料的每个动作：拆包、倾倒、称量都伴随着粉尘的产生。除尘系统能捕集大部分，但残留粉尘一旦落在设备缝隙中，清洁难度就会增加；更细微的颗粒可能悬浮在空气中，直接拉高洁净区的尘埃粒子计数。

南通贝特的自动投料系统采用全程密闭设计，物料进入无尘投料站后，系统立即形成密闭环境，操作人员不接触物料，原料在负压或重力作用下进入输送管道。从投料口到下一工序，物料始终在管道内运行，没有暴露节点。

粉尘没有机会扩散。车间地面不再出现洒落的原料，操作人员的防护装备负担也能降低。物料损耗被控制在最低水平，对于那些价格昂贵、产量有限的原料药，这一点尤其关键。

混合工序同样是粉尘控制的敏感环节，对接处的密封性直接关系到粉尘是否外溢。

南通贝特的自动开阀料斗提升加料机，把这个环节做了自动化处理。料斗自动提升至指定高度，与加料机完成对准，出料阀自动开启，物料进入料斗。整个过程不需要人工操作。

物料在封闭的料斗内部流动，不接触车间空气，粉尘不外溢。混合完成后，出料阀与分料容器的接口同样在密闭状态下完成对接。物料在管道内完成分流，全程不暴露。

自动对接、自动开阀，物料转运时间缩短了，污染的可能性也压缩了。

传统混合过程中，料斗转运、与混合机对接、锁盖、提升与下降，每一步都需要操作人员逐一确认。

南通贝特的料斗混合机将上述步骤集成为一套自动执行的程序。料斗由AGV送至混合工位后，提升夹紧混合机自动将料斗与混合腔体锁紧密封，设备自动执行混合程序。混合结束后，料斗下降至指定高度，物料进入下一道工序。

从料斗就位到混合完成再到出料，整个过程不需要人工介入。操作人员不需要手动锁盖、不需要在设备旁等待混合结束、不需要手动开阀放料。物料始终在密闭的料斗和管道中运行，人员不接触物料。

设备覆盖50L到3000L多规格料斗。不同规格料斗在混合工位上的运行参数可独立设定，自动调用对应程序。

料斗清洗是固体制剂生产中人工干预较多的环节之一。脏料斗从生产线上撤下，需要有人推到清洗间，有人操作清洗设备、选择程序、启动清洗，清洗结束后还要有人确认是否洗干净、烘干是否彻底。这些步骤涉及多次人工判断和操作确认。

南通贝特的双腔料斗清洗烘干机把上述流程整合为自动运行的系统。一腔清洗、一腔烘干，并行工作，可实现在线清洗与灭菌一体化。脏料斗进入，洁净料斗出来，全程不需要人工操作。

四个环节串联在一起，南通贝特形成了一条完整的无人化生产链路。物料从进入车间到完成混合、整粒，再到料斗清洗备用，始终在密闭的管道和腔体之间流转，不暴露于车间空气，不依赖人工操作。

把这四个环节串在一起，南通贝特实际上回答了固体制剂车间最现实的问题：

投料不再扬尘，转运不再暴露，混合不再依赖人工，清洗不再等待——固体制剂生产，南通贝特给了一条新路。